Rubik的Cube Netlist可帮助制药公司自定义符合NYYST
发布时间:2025-06-12 13:38编辑:BET356官网在线登录浏览(88)
制药公司数字系统的“不可能的三角形”如何打破死点?在制药行业的数字化转型中,公司长期以来一直面临基本矛盾。合规性,功能灵活性和成本可能很难获得。在合规层面,监管机构提出了对实验数据的完整性和可追溯性的严格要求。违规甚至可能面临废除药物和品牌声誉损害。从灵活性的角度来看,传统系统架构巩固了,但动态的需求,例如在药物研发和开发的中间阶段的过程协调,并且必须及时满足多个企业的并行管理。在成本方面,传统ELN Systemsit的维护和验证很昂贵。根据传统解决方案,公司经常被迫赔偿。高合规性系统的使用需要高概念成本和严格的流程。基于Java语言的传统个性化开发可能会面临极高的合规性验证成本。如果控制成本,则必须承受依从性风险和协同效率的损失。 Rubik的ELN Cube Netlist系统的价值是打破这个“不可能的三角形”,具有预配置和兼容的建筑设计,独立和可控的组成特征以及在R&D中的“鱼类和熊脚”以及制药公司的管理中的“鱼类和熊脚”。 Rubik Cube网络列表的逻辑重建列表:“合规性灵活性”成本的困境,使团体遵守“合并”合规性:Rubik Cube网络的列表通过Cumplimiento,从被动固定到本地遵守,通过LPG,LPG,GMP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP,GCP和药品特征的特征和符合能力的符合能力的符合能力的符合能力的其他规范。 MV函数(DATA验证)实时验证数据的准确性,自动识别非典型值并生成验证报告。 SA(安全评估)功能根据角色权限控制对数据的访问,并结合了审计记录以提供完整的生命周期和调节要求。此外,该系统还提供了涵盖智商,OQ和PQ验证文档的完整CSV验证支持框架,从而大大降低了合规成本。研发完成后,制药公司无需投资额外的资源来纠正,并且合规性已成为系统运营的自然属性。自主:就像制药公司成为“系统设计师”一样,Rubik的Cube Netlist为制药公司提供了通过高度灵活的个性化功能和高度集成的特性独立设计系统的能力。商人不需要信任开发团队。拖放标准ModuLE,例如通过视觉界面进行的字段和设计过程,以快速构建符合特定药物开发方案的管理模块,以符合多个商业线路的需求,例如LCMS,ADA和TK。第一个“外部字段组”与LIMS系统之间的完美连接允许实时传输乘法数据。一旦自动汇总了实验数据,该系统将基于预制的Templatea生成单击标准化报告,从而大大降低了手动操作成本。该模型“用户驱动”使系统可以灵活适应药物开发的动态需求。提高效率:传统模型中的“人员适应系统”对“人适应系统”,Magical Network列表通过智能工具和过程优化提供了进步。全文搜索功能和结构化咨询可帮助您快速找到历史数据并避免重复实验。 BPM pRocess模块管理管道项目的标准化进程,实时同步设备的任务状态并缩短问题响应周期。该系统还结合了数据显示工具,以将复杂的结果转换为直观图形。可控成本:传统系统的光实施和长期价值集中在软件获取,个性化开发和维护上。收购被阻止的传统系统的成本结构是什么?公司可以根据其开发阶段灵活选择功能模块,以在投资和效率之间取得动态平衡。在短期内,系统降低了合规性,运营和维护的直接成本。从长远来看,它们最佳的研发效率和数据价值可以为制药公司提供可持续的竞争优势。 CASE CRO巨头De Wuxi是Cro de Wuxi的国内巨头,而Rubik的Cube NEtlist推出了一个数字平台,以快速构建各种应用程序,从而大大降低了系统施工周期和实验室商业场景的验证周期。现在,它在关键方案中成功实施,例如实验室项目管理,Automated Excel报告,智能样本编程管理以及GMP/LPG合规文件的审查。药物生产质量规范(GMP)和非临床药物研究质量(LPG)控制规范的要求不仅完全满足,而且还通过标准化流程提高了业务效率。该平台应用的范围继续扩展,逐渐涵盖了更多的实验室数字场景。 Kelun Pharmaceutical的Rubik Cube Netlist提供了对Kelun Pharmaceutical的商业需求的深入分析,并建立了一个Regi Systemlectronic完整过程,该过程涵盖了生产,质量和R&D。通过预先建立的模板对关键数据进行有效消除手动输入偏差。全面的全面可追溯性功能使您可以跟踪任何数据版本并准确地满足GMP合规性审核要求。该系统承认视觉板的灵活配置,实时提出生产效率和质量趋势,从而改善了管理决策。根据体系结构B/S,实现了零客户端的实现,在整个终端中实现了无缝访问,这大大降低了维护的运行和复杂性。原始的应用交换机制是部门之间协作的障碍。 Rompe障碍并促进知识资产的有效再利用。该系统具有多种迭代验证的时间,该系统运行稳定,并完全承认公司的数字化转换。 Minsheng Pharmaceutical Minsheng Pharmaceutical允许控制和管理QMS通过Magic Cube Networks列表进行更改过程,有效地启动了变化的变化并有效地启动了潜在影响,制定变更行动计划并合格数据。系统可以动态跟踪,分析和使用关键数据来解决问题并改善过程。一旦提供信息请求信息,评估团队就可以完成对在线风险的审查和评估,并制定行动计划和更改预防措施。在Rubik的Cube Netlist的帮助下,Minsheng Pharmaceutical不仅满足GMP要求,而且还实现了灵活的配置质量管理系统。随着Cochinese Pharmaceutical Mapales加速进入全球市场,兼容的ELN系统成为必不可少的竞争武器。它的价值不仅在于遵守监管要求,而且还降低了研发风险,并通过有效管理数据资产来加速药物市场。 R的目标UBIK Cubes Networks是为了确保所有制药公司(无论规模如何)都可以建立具有较低阈值和更大自主权的复杂系统。将来,随着医学研究的发展,生产的复杂性继续增加,由魔法立方体网络代表的国家解决方案将继续为制药公司打破瓶颈并加速其全球竞争力的数字支持点。